人を助ける
病院で使われている医療機器は、販売メーカーや卸業者の管理のもと病院へ届けられています。
医療機器が毎日安全に使われるために、販売管理がしっかり行われています。
医療機器を取り扱う業者はメーカーであっても、卸業者であっても販売管理業の届出もしくは認可が必要になっています。
医療機器には、その内容によりクラス分類というものがあります。
クラス分類はその商品に不具合が生じた際に、人体にどれだけの影響があるかどうかにより分類がわかれています。
クラス分類Ⅰの一般医療機器の場合は、不具合があったとしても人体に影響が出ることがない品目になります。クラス分類Ⅰだけを扱う販売業者の場合は国もしくは都道府県への届出や認可は必要ありません。
クラス分類Ⅱの管理医療機器は、不具合があったとしても比較的小さな影響しか起こらない品目を指します。販売管理を行なう場合は届出が必要になります。
クラス分類Ⅲ、Ⅳの高度管理医療機器になるともし、不具合が生じた際、人体への影響が大きく出る可能性が考えられる品目になります。
販売管理を行なう業者は、国もしくは都道府県からの認可が必要になってきます。
クラス分類とは別で、販売管理が必要な機器に特定保守管理医療機器があります。
定期的な点検と修理が必要な時に迅速に行われる管理が必要なものです。
書類で全ての情報を管理するのって、漏れがあったりして困ることもありますよね。でも医療機器 販売管理システムを利用すれば、そんな心配は必要ありません！